Призначення:

Призначений для стерилізації в стаціонарних медичних закладах медичного інструменту широкого діапазону виготовлених з наступних матеріалів: алюміній, нержавіюча сталь, титан, акрило-нітрил-бутадієн-стирол (ABS), делрин, етилвінілацетат (EVA), скло, поліетилен фторований, лат , нейлон, полікарбонат, поліпропілен, полістерол, полісульфон, політетрафторетилен, полівінілхлорид, силікон включаючи гнучкі ендоскопи з каналами з поліетилену або тефлону, що мають внутрішній діаметр ≥ 1мм та довжину ± 0 мм ≤ 2000 мм. Тип стерилізуючого агента – плазма пероксид водню. Стерилізатор може експлуатуватися в приміщеннях за температури навколишнього середовища від +18 до +45°С. Найбільше значення відносної вологості інтервалі робочих температур 80%.

Загальний опис обладнання:

• Стерилізатор виготовлений із високолегованої нержавіючої сталі марки AISI 316 товщиною 3 мм;
• Стерилізаційна камера циліндричної форми з можливістю встановлення підставок для розміщення висувних полиць;
• Дверцята стерилізаційної камери виготовлені з високолегованої нержавіючої сталі марки AISI 316 товщиною 10 мм;
• Встановлено вакуумний ущільнювач між камерою та дверцятами стерилізаційної камери;
• Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним покриттям або з нержавіючої сталі;
• Автоматичне керування роботою стерилізатора за допомогою контролера та електроклапанів;
• Тривалість стандартного циклу для більшості хірургічних інструментів – 45-55 хв.;
• Тривалість універсального циклу для гнучких ендоскопів та приладів з подовженими каналами – 35 хв;
• Тривалість спеціального циклу для гнучких ендоскопів та приладів з подовженими каналами з додатковим навантаженням – 60-70 хв;
• За потреби споживача режими стерилізації можуть бути змінені;
• Стерилізатор забезпечує стерильність після обробки плазмою не гірше 10-6.
• Наявність дисплея 4,3 дюйми з українською мовою інтерфейсу.

Особливості:

• Контроль концентрації пероксиду водню у стерилізаційній камері в період всього циклу;
• Наявність системи моніторингу стану та функціонування стерилізатора щомиті;
• Витрата перекису водню на один цикл стерилізації – 5 мг;
• Система відведення та утилізації залишків пар перекису водню та води для збільшення роботи обладнання до заміни масла в насосі та продовження його терміну служби;
• Система запобігання викиду концентрату парів пероксиду водню в повітря, небезпечних для людини та навколишнього середовища;
• Індикація статусу режиму, стану елементів, технологічних параметрів процесу, аварійних повідомлень, енергонезалежний годинник, журнал подій, пам'ять на 3000 циклів.
• Сигналізація після закінчення стерилізації, як світлова так і звукова.

Наявність документів:

• Декларації та сертифікати відповідності Технічним Регламентам: з медичних виробів, обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному устаткуванні;
• Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 13485:2018;
• Сертифікат відповідності ДСТУ EN ISO 9001:2018;
• Виведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи на виріб.

Додаткова комплектація:

• Інкубатор – 1 шт.
• Перекис водню 4 флакони.
• Хімічний індикатор – 1 уп.

Термін постачання обговорюється із замовником окремо. Ціна вказана без ПДВ відповідно до ПОСТАНОВЛЕННЯ КМУ від 20 березня 2020 р. № 224 Про затвердження переліку лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій пандем коронавірусної хвороби (COVID-19), що звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України звільняються від оподаткування податком на додану вартість та ПОСТАНОВИ КМУ від 8 квітня 2020 р. № 271 Про ст.