Назначение:

Предназначен для стерилизации в стационарных медицинских учреждениях медицинского инструмента широкого диапазона изготовленных из следующих материалов: алюминий, нержавеющая сталь, титан, акрило-нитрил-бутадиен-стирол (ABS), делрин, этилвинилацетат (EVA), стекло, полиэтилен фторированный, поликарбонат, полипропилен, полистерол, полисульфон, политетрафторэтилен, поливинилхлорид, силикон, включая гибкие эндоскопы с каналами из полиэтилена или тефлона, имеющие внутренний диаметр ≥ 1 мм и длину ± 0 мм ≤ 2000 мм. Тип стерилизующего агента – плазма пероксид водорода. Стерилизатор может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающей среды от +18 до +45°С. Наибольшее значение относительной влажности в интервале рабочих температур 80%.

Общее описание оборудования:

• Стерилизатор изготовлен из высоколегированной нержавеющей стали марки AISI 316 толщиной 3 мм;
• Стерилизационная камера цилиндрической формы с возможностью установки подставок для размещения выдвижных полок;
• Дверца стерилизационной камеры изготовлена из высоколегированной нержавеющей стали марки AISI 316 толщиной 10 мм;
• Установлен вакуумный уплотнитель между камерой и дверцей стерилизационной камеры;
• Внешние панели изготовлены из оцинкованной стали с полимерным покрытием или из нержавеющей стали;
• Автоматическое управление работой стерилизатора с помощью контроллера и электроклапанов;
• Продолжительность стандартного цикла для большинства хирургических инструментов – 45-55 мин.;
• Продолжительность универсального цикла для гибких эндоскопов и приборов с удлиненными каналами – 35 мин;
• Продолжительность специального цикла для гибких эндоскопов и приборов с удлиненными каналами с дополнительной нагрузкой – 60-70 мин;
• При потребности потребителя режимы стерилизации могут быть изменены;
• Стерилизатор обеспечивает стерильность после обработки плазмой не хуже 10-6.
• Наличие дисплея 4,3 дюйма с украинским языком интерфейса.

Особенности:

• Контроль концентрации пероксида водорода в стерилизационной камере в период всего цикла;
• Наличие системы мониторинга состояния и функционирования стерилизатора ежесекундно;
• Расход перекиси водорода на один цикл стерилизации – 5 мг;
• Система отвода и утилизации остатков пар перекиси водорода и воды для увеличения работы оборудования до замены масла в насосе и продления его срока службы;
• Система предотвращения выброса концентрата паров пероксида водорода в воздух, опасных для человека и окружающей среды;
• Индикация статуса режима, состояния элементов, технологических параметров процесса, аварийных сообщений, энергонезависимые часы, журнал событий, память на 3000 циклов.
• Сигнализация после окончания стерилизации, как световая так и звуковая.

Наличие документов:

• Декларации и сертификаты соответствия Техническим Регламентам: медицинские изделия, ограничение использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании;
• Сертификат соответствия ДСТУ EN ISO 13485:2018;
• Сертификат соответствия ДСТУ EN ISO 9001:2018;
• Выведение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на изделие.

Дополнительная комплектация:

• Инкубатор – 1 шт.
• Перекис водорода 4 флакона.
• Химический индикатор – 1 уп.

Срок поставки оговаривается с заказчиком в отдельности. Цена указана без НДС в соответствии с Постановлением КМУ от 20 марта 2020 г. № 224 Об утверждении перечня лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, необходимых для осуществления мер, направленных на предотвращение возникновения и распространения, локализацию и ликвидацию вспышек, эпидемий болезни (COVID-19), освобождаемые от уплаты ввозной пошлины и операции по ввозу которых на таможенную территорию Украины освобождаются от налогообложения налогом на добавленную стоимость и ПОСТАНОВЛЕНИЯ КМУ от 8 апреля 2020 г. № 271 О ст.