Гель для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL® готов к применению стерильным гелем на водной основе, содержащем полигексаметиленбигуанид гидрохлорида (PHMB) и поверхностно-активное вещество бетаина, предназначенный для очистки, увлажнения и предотвращения процесса контаминации ран различного происхождения. Хронические кожные раны часто покрыты струпьями (некротическими тканями), эти образования тяжело удаляются и могут повлечь задержку в заживлении ран. Поэтому для стимулирования процесса раневого заживления необходимо тщательное очищение раневой поверхности от некротических тканей, фибрина и биологических пленок. Очистка раны ликвидирует среду для размножения бактерий и создает предпосылки для ее ускоренного заживления. Использование геля для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL® обеспечивает длительное очищение и обеззараживание раневой поверхности в период между перевязками. Результаты испытаний подтверждают, что гель для ран HEALER MEDICAL® является эффективным барьером для проникновения микробов через повязку. Дерматологическая проверка и оценка показала, что гель не раздражает кожу и хорошо переносится; безболезненно наносится и не угнетает гранулирование и эпителизацию. Влага, поступающая в пораженную зону из геля, облегчает формирование грануляций и регенерацию эпидермиса. Гель для заживления ран и ожогов HEALER GEL MEDICAL® оказывает выраженное местное противовоспалительное и антимикробное действие, способствует заживлению, смягчает и увлажняет кожу, поддерживая ее эластичность и естественный защитный барьер. Гель для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL® обеспечивает выраженное бактерицидное действие против широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные, аэробные и анаэробные бактерии, как в виде монокультур, так и в составе микробных ассоциаций. Изделие эффективно против клинически значимых патогенов, в частности: грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae; госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам (MRSA, MDR P. aeruginosa, A. baumannii и т.п.). Кроме того, антисептический гель оказывает противовирусное действие в отношении возбудителей герпеса, вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и ряда других липофильных вирусов. HEALER MEDICAL® также проявляет противогрибковую активность в отношении: аскомицетов рода Aspergillus; дрожжей и дрожжеподобных грибов (Candida albicans, C. tropicalis, C. krusei и др.); дерматофитов – как в виде изолированных культур, так и в составе полимикробных биопленок, включая штаммы, резистентные к противогрибковым средствам. Медицинское изделие эффективно предотвращает инфицирование ран и ожоговых поверхностей, ингибирует рост патогенной микрофлоры и создает условия, благоприятные для регенерации поврежденных тканей.

Область применения.

Гель для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL®, рекомендованный для использования в целях:

• локального контроля инфекции;
• создание и поддержание оптимально влажной среды в ране;
• ускорение репаративных процессов (грануляции, эпителизации);
• уменьшение микробной нагрузки и профилактика осложнений, связанных с инфекцией.

Гель для заживления ран эффективен в следующих клинических случаях:

• хронические раны с фибринозным налетом или некротическими элементами;
• замедленная эпителизация после хирургических вмешательств;
• инфицированные и колонизированные поверхностные или глубокие повреждения кожи;
• участки вокруг стом, катетеров, дренажных трубок, пунктий или инъекций;
• термические и химические ожоги I–II степени, а также III степени — на стадии очистки, подготовки к хирургическому лечению или при заживлении после операции.;
• послеоперационные раны;
• травматические повреждения кожи (порезы, рваные, ушибные раны);
• хронические язвы нижних конечностей (венозные, артериальные, смешанные);
• диабетические язвы стопы;
• пролежни I–III степени.

Применение возможно как в стационарных условиях, в том числе в отделениях хирургии, травматологии, комбустиологии, гериатрии и интенсивной терапии, так и в амбулаторной и домашней практике по назначению и под наблюдением медицинского работника.

Способ применения.

Сначала поверхность раны необходимо тщательно промыть антисептическим раствором HEALER MEDICAL® или обработать тампоном, обильно смоченным в растворе HEALER MEDICAL® (см. инструкцию по применению антисептического раствора для обработки и заживления ран HEALER MEDICAL®). С целью снижения риска внесения в рану патогенной микрофлоры рекомендуется обработка максимально большей области кожи или слизистой вокруг раны. Промытая раствором рана или смоченные раствором HEALER MEDICAL® марлевые салфетки можно оставить на ране на 15 мин. После чего непосредственно на рану обильно нанести антисептический гель HEALER MEDICAL®, при этом полости и трещины раны должны быть полностью заполнены гелем. Перед каждым повторным применением геля рекомендуется повторная антисептическая окрошка раны и окружающих тканей в соответствии с инструкцией по применению антисептического раствора HEALER MEDICAL®.

Общие оговорки.

Гель для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL® применяется исключительно наружно, согласно инструкции. Не допускается использование изделия в офтальмологии, для интравагинального, ректального, интраоперационного или внутриполостного введения. Не рекомендуется применение изделия у лиц с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам геля, в частности к полигексаметиленбигуаниду гидрохлориду (PHMB), бетаину или вспомогательным веществам. При попадании геля на слизистые глаза тщательно промыть большим количеством воды. При появлении симптомов раздражения (покраснения, жжения, слезотечения) необходимо обратиться к врачу. Не применяйте гель на хрящевые структуры (ушные раковины, нос), открытые суставы, сухожилия или участки с недостаточной васкуляризацией без предварительной клинической оценки. Не рекомендуется применять гель на те же участки непрерывно более 7 суток во избежание нарушения дренажа или нежелательного увлажнения.

Ограничение использования.

Применение во время беременности и в период кормления грудью:

В настоящее время отсутствуют достоверные клинические данные относительно тератогенного, эмбриотоксического или мутагенного действия компонентов геля для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL®. Учитывая, что системное всасывание полигексаметиленбигуанида гидрохлорида (PHMB) при наружном применении практически не происходит, риск его проникновения в грудное молоко считается низким. Однако, из-за ограниченного клинического опыта применения у новорожденных, детей раннего возраста, беременных и кормящих грудью, использование геля HEALER MEDICAL® в этих группах пациентов следует проводить с осторожностью — только после тщательной индивидуальной оценки врачом соотношение пользы и потенциального риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Гель для заживления ран и ожогов HEALER MEDICAL не следует применять одновременно или последовательно с другими местными лекарственными средствами, в частности антисептическими растворами, мазями, кремами, маслами, энзимными препаратами или средствами с выраженной биологической активностью. Перед применением изделия необходимо полностью удалить остатки других препаратов с раневой поверхности, поскольку присутствие посторонних веществ может привести к: химическому или физико-химическому взаимодействию с компонентами геля HEALER MEDICAL®; снижение антимикробной эффективности; нежелательных реакций со стороны тканей или замедления репаративных процессов. Применение геля рекомендовано в условиях предварительной очистки раны антисептическим раствором HEALER MEDICAL® или стерильным физраствором, после чего возможна безопасная аппликация изделия.

Побочное действие.

В некоторых случаях после использования стерильного геля HEALER MEDICAL® возможно кратковременное чувство жжения или покалывание в области раны. Такие ощущения, как правило, транзиторны и проходят самостоятельно в течение нескольких минут, не требуя прекращения применения. В редких случаях возможно развитие гиперчувствительности к компонентам изделия, что может проявляться в виде зуда (крапивницы), покраснения, сыпи (экзантемы).

Состав.

Действующее вещество: полигексаметиленбигуанида гидрохлорида (PHMB) 0,15%, поверхностно-активное вещество бетаин 0,1%, декспантенол, гидроксиэтилцеллюлоза, вода осмотическая.

Условия хранения.

Хранить изделие в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре от +2°C до +35°C, вне досягаемости детей. Не замораживать. Не использовать по истечении срока годности или в случае нарушения целостности упаковки.

Срок годности.

3 года с даты изготовления, при соблюдении рекомендованных условий хранения.